NOVITÀ | SPECIAL EDITIONToxTool® California Proposition 65 Edition
La verifica delle formule cosmetiche secondo i requisiti della California Proposition 65, ora integrata in ToxTool®.
Una nuova edizione speciale progettata per supportare aziende e professionisti del settore cosmetico nell’identificazione delle sostanze critiche, nel calcolo dell’esposizione e nella valutazione delle soglie previste dalla Proposition 65.
Un supporto avanzato per affrontare con maggiore consapevolezza le specificità del mercato californiano.
Nuova funzionalità in fase beta – Informazioni e accesso su richiesta.
LA NUOVA EDIZIONE SPECIALEDalla formula alla verifica Proposition 65. In automatico.
Un nuovo strumento di analisi integrato nell'ambiente ToxTool®.
ToxTool® California Proposition 65 Edition introduce una funzionalità specifica per effettuare lo screening delle formule cosmetiche rispetto alle sostanze incluse nella Proposition 65 List.
A partire dalla formula inserita e dalle informazioni disponibili sulle sostanze, il sistema elabora automaticamente una tabella di verifica, identificando gli elementi potenzialmente critici ed evidenziando la presenza di eventuali valori soglia applicabili.
Quando disponibili, i livelli NSRL/MADL vengono confrontati con l’esposizione calcolata, consentendo di individuare le situazioni al di sotto o al di sopra dei valori di riferimento e segnalare le potenziali criticità relative agli obblighi di warning.
IL PROCESSOCOME FUNZIONA
Dati, analisi, risultati.
Tre passaggi per integrare la verifica Proposition 65 nel processo di valutazione delle formule cosmetiche.
IL CONTESTO NORMATIVOUna formula conforme in Europa è pronta anche per la California?
Due approcci normativi differenti. Un'esigenza di valutazione specifica.
La California Proposition 65 prevede requisiti particolarmente stringenti in materia di esposizione a determinate sostanze chimiche, comprese quelle eventualmente presenti nei prodotti cosmetici come impurezze.
Per alcune sostanze sono stabiliti livelli di riferimento specifici, NSRL (No Significant Risk Level) e MADL (Maximum Allowable Dose Level), espressi in microgrammi al giorno. Per numerose altre sostanze presenti nell’elenco, invece, non sono disponibili soglie ufficialmente definite.
I criteri di valutazione dell’esposizione sono differenti da quelli normalmente utilizzati nell’ambito della normativa cosmetica europea.
Per questo motivo, la conformità al Regolamento (CE) 1223/2009 non è sufficiente, da sola, a dimostrare il rispetto dei requisiti della Proposition 65.
Una verifica preventiva della formula, delle sostanze e delle eventuali impurezze diventa quindi un passaggio fondamentale per le aziende che operano sul mercato californiano.
PASSAGGIO 1Inserisci la formula
Utilizza ToxTool® per inserire la composizione del prodotto cosmetico e le informazioni disponibili sulle sostanze e sulle eventuali impurezze.
PASSAGGIO 2Avvia lo screening
La nuova funzionalità effettua automaticamente la verifica rispetto alla Proposition 65 List, identifica le soglie applicabili ed elabora i calcoli di esposizione.
PASSAGGIO 3Analizza e simula
Consulta la tabella dei risultati, identifica gli elementi critici e simula differenti scenari modificando concentrazioni e parametri di esposizione.
PREVENIRE LE CRITICITÀFOCUS / VANTAGGIO STRATEGICO
La valutazione preventiva fa la differenza.
La Proposition 65 prevede un sistema di enforcement che può coinvolgere anche soggetti privati e portare alla ricezione di una 60-Day Notice of Violation.
In questi casi, le aziende devono poter disporre tempestivamente di elementi tecnici e scientifici adeguati a sostenere le proprie valutazioni.
Identificare un possibile problema prima dell'immissione sul mercato significa avere più strumenti per gestirlo.
Individuare preventivamente le sostanze critiche, verificare i livelli di esposizione e documentare correttamente le informazioni disponibili permette di affrontare con maggiore preparazione le specificità del mercato californiano.
ToxTool® California Proposition 65 Edition nasce per facilitare proprio questa attività preliminare, fornendo un supporto operativo alla strategia aziendale di valutazione e gestione del rischio.
IL RUOLO DEL PROFESSIONISTATecnologia avanzata, valutazione professionale.
Uno strumento a supporto delle decisioni, non un sostituto del Safety Assessor.
ToxTool® California Proposition 65 Edition automatizza una parte importante dell’analisi, ma non sostituisce la competenza del professionista né la strategia aziendale di gestione delle sostanze e delle impurezze.
L’identificazione delle possibili impurezze richiede informazioni adeguate sulle materie prime e una valutazione specifica. Allo stesso modo, le sostanze prive di soglie NSRL/MADL ufficiali possono richiedere approfondimenti e un razionale scientifico dedicato.
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